职位信息
1. 负责产品注册相关文件资料的撰写和整理。
2. 负责与药监局等注册管理部门的沟通协调。
3. 负责产品质量体系的建设和管理工作。
4. 参与制定产品注册方案。
5. 协助各部门开展产品注册准备工作。
 
 
 
任职要求：
 
1. 本科及以上学历，医药或生物等相关专业优先；
 
2. 三年以上医疗器械或体外诊断试剂注册申报经验；有三类体外诊断试剂成功注册经验者优先；有ngs相关试剂产品注册经验优先；
 
3. 熟悉医疗器械和体外诊断试剂的注册申报流程和相关法律法规；
 
4. 熟悉iso13485、gmp等医疗器械质量体系标准；有体外诊断试剂产品质量管理经验优先； 5. 具备良好的产品注册申报材料撰写能力。